根据湖北省药品监督抽检操持安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和利用单位的药品质量进行了抽查考验。现将质量抽检中创造的49批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
湖北省药品监督管理局已责成干系部门对考验不符合规定的药品采纳查封、扣押、停息发卖、召回等必要的掌握方法,依据干系法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和干系情形及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关深究刑事任务。
特此公告。
附件:2024年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单
湖北省药品监督管理局
2024年4月19日
2024年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单序号药品品名标示生产企业药品规格生产批号检品来源考验依据考验结果不合格项目考验机构备注1川木通安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片211101崇阳县金塘镇中央卫生院中国药典2020年版一部不合格性状咸宁市公共考验检测中央2炒栀子亳州广源堂中药饮片有限公司中药饮片201201嘉鱼康泰医院中国药典2015年版一部不合格性状咸宁市公共考验检测中央3桂枝河北明珠药业有限公司/22120201枣阳市永济大药房中国药典2020年版一部不合格浸出物襄阳市公共考验检测中央4莲子安徽林城药业有限公司/230212襄阳颐安堂中医诊所有限公司中国药典2020年版一部不合格性状襄阳市公共考验检测中央生产企业否认生产5巴戟天河北楚风中药饮片有限公司0.5kg/袋B22122501-01武汉百沐仁和中医医院中国药典2020年版一部不合格性状武汉药品医疗东西考验所6炒枳壳(麸炒)安徽桐花堂中药饮片科技有限公司/20220801枝江开兴中医诊所中国药典2020年版一部不合格含量测定三峡公共考验检测中央7射干河北蔺氏盛泰药业有限公司选1806011248枣阳市太平镇姚岗卫生院中国药典2015年版一部不合格检讨(水分)襄阳市公共考验检测中央8山药河北普阳药业有限公司中药饮片CP006230401屈家岭管理区仁祥药店中国药典2020年版一部不合格性状;鉴别(显微鉴别)荆门市食品药品质量考验所9山药河北润华药业有限公司中药饮片2304004屈家岭管理区仁祥药店中国药典2020年版一部不合格性状;鉴别(显微鉴别)荆门市食品药品质量考验所10蒲公英河北新京源药业有限公司选2010002襄阳市襄州区灵芝草大药房第七分店中国药典2015年版一部不合格检讨(水分)襄阳市公共考验检测中央11枸杞消渴胶囊金诃藏药株式会社每粒装0.3g01211112枣阳市民旺药店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10701(ZD-0701)-2002-2012Z不合格性状;检讨(装量差异;水分)襄阳市公共考验检测中央12山药河北全泰药业有限公司/2306004宜城市泰康大药房中国药典2020年版一部不合格检讨(二氧化硫残留量)襄阳市公共考验检测中央13五加皮河北国松堂制药有限公司中药饮片321110001京山市钱场利民大药房中国药典2020年版一部不合格检讨(总灰分)荆门市食品药品质量考验所14五加皮河北明珠药业有限公司中药饮片22092601屈家岭管理区仁祥药店中国药典2020年版一部不合格检讨(总灰分)荆门市食品药品质量考验所15防风//220701武汉贝参药业株式会社中国药典2020年版一部不合格检讨(水分)湖北省药品监督考验研究院16续断江西和硕药业有限公司/180801程秋生皮肤病门诊部中国药典2015年版一部不合格检讨(水分)襄阳市公共考验检测中央17山药(麸炒山药)江西众康中药饮片有限公司/220702黄冈九州通医药有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督考验研究院18山药安徽盛誉远国药有限公司/230201湖北省李时珍中药材专业市场有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督考验研究院19五加皮安徽朱氏康豪中药饮片有限公司/210901湖北华源亿诺医药有限公司中国药典2020年版一部不合格检讨(总灰分);浸出物湖北省药品监督考验研究院20口服固体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖磐安县三联药品包装有限公司25ml221102远大医药黄石飞云制药有限公司国家药包材标准YBB00122002-2015不合格正己烷不挥发物湖北药品监督考验研究院21川木通河北济鑫堂药业有限公司/221201056湖北德信医药有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督考验研究院22川木通河北楚风中药饮片有限公司/B22072601-01随州九州通医药有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督考验研究院23川木通//A230201武汉市黄陂区永生公药材有限任务公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督考验研究院24午时茶颗粒湖北炎黄本草药业有限公司每袋装6g20230128湖北炎黄本草药业有限公司《中国药典》2020年版一部不合格含量测定湖北药品监督考验研究院25川木通荆门旭峰药业有限公司中药饮片210601咸宁妙济九重锦中医医院《中国药典》2020年版一部不合格性状咸宁市公共考验检测中央26川木通湖北龚盛堂中药饮片有限公司中药饮片200901咸宁费力医院《中国药典》2015年版一部不合格性状咸宁市公共考验检测中央27川木通湖北润康药姑山中药饮片有限公司中药饮片221101通城县马港镇中央卫生院《中国药典》2020年版一部不合格性状咸宁市公共考验检测中央28五加皮湖北孟氏中药饮片有限公司中药饮片211101通山县南林桥镇卫生院《中国药典》2020年版一部不合格检讨(总灰分);浸出物咸宁市公共考验检测中央29粉葛湖北孟氏中药饮片有限公司中药饮片211201秭归瑞云中医诊所《中国药典》2020年版一部不合格含量测定三峡公共考验检测中央30地骨皮湖北益生药业有限公司中药饮片220601嘉鱼县中医医院《中国药典》2020年版一部不合格检讨(总灰分)咸宁市公共考验检测中央31麸炒苍术湖北道地药材科技有限公司中药饮片210504英山县石头咀中央卫生院《中国药典》2020年版一部不合格含量测定黄冈市公共考验检测中央32炒紫苏子湖北药晟中药科技有限公司/20220601荆门市东宝区牌楼镇卫生院《中国药典》2020年版一部不合格检讨(水分)荆门市食品药品质量考验所33五加皮湖北御生堂中药饮片有限公司中药饮片202105001咸宁市咸安区双溪中央卫生院《中国药典》2020年版一部不合格浸出物咸宁市公共考验检测中央34苍术湖北长江源制药有限公司/20201201湖北长江源制药有限公司《中国药典》2015年版一部不合格含量测定湖北药品监督考验研究院35土茯苓湖北长坂坡中药科技发展有限公司饮片211001兴山县中医医院《中国药典》2020年版一部及四部不合格性状三峡公共考验检测中央36参芪寿世丸建始县中医医院每瓶36g20230606建始县中医医院湖北省药品监督管理局审定标准不合格检讨(需氧菌总数)湖北药品监督考验研究院37肾炎四味片湖北亿雄祥瑞药业株式会社每片重0.7克20220301湖北明心堂大药房连锁有限公司《中国药典》2020年版一部不合格检讨(重量差异)武汉药品医疗东西考验所38炒酸枣仁//230301襄州区朝安堂中医诊所《中国药典》2020年版一部不合格检讨(水分)襄阳市公共考验检测中央39利咽颗粒天门市第一公民医院每袋装5g20230323天门市第一公民医院湖北省医疗机构制剂规范(2011年版)不合格鉴别(薄层色谱)湖北药品监督考验研究院40党参//221201湖北福人药业株式会社《中国药典》2020年版一部不合格检讨(水分)湖北药品监督考验研究院41菥蓂湖北楚欣药业有限公司统20200801C襄阳农工医院《中国药典》2015年版一部不合格检讨(杂质)襄阳市公共考验检测中央42石韦湖北一方制药有限公司段201806001潜江市卫民大药房《中国药典》2015年版一部不合格含量测定潜江市公共考验检测中央43密骨丸建始县中医医院每瓶60g20230627建始县中医医院湖北省药品监督管理局审定标准不合格检讨(需氧菌总数)湖北药品监督考验研究院44附子(黑顺片)时珍堂巴东药业有限公司/22081801鹤峰县升兴祥医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部不合格检讨(总灰分)湖北药品监督考验研究院45多达尿他索乳膏荆州市皮肤病防治院20g:盐酸达克罗宁0.2g(1%)20230917荆州市皮肤病防治院湖北省药品监督管理局审定标准不合格含量测定湖北药品监督考验研究院46开塞露(含甘油)荆州市津奉药业发展有限公司每支20ml,含紧张成份甘油52.8-58.3%(重量/重量)230402黄冈九州通医药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011不合格检讨(丙烯醛、葡萄糖与铵盐)湖北药品监督考验研究院47川木通神农架聚能药业有限公司/230401神农架聚能药业有限公司《中国药典》2020年版一部不合格性状湖北药品监督考验研究院48川木通湖北聚瑞生物科技有限公司/220301随州九州通医药有限公司《中国药典》2020年版一部不合格性状湖北药品监督考验研究院49复方苯甲酸酊荆州市皮肤病防治院60ml:H+总量0.0428g(0.0714%)20230822荆州市皮肤病防治院湖北省医疗机构制剂规范(2011年版)不合格性状;鉴别(化学反应);含量测定湖北药品监督考验研究院