“牙槽骨缺损在临床中十分常见,由于拔牙窝传染、外伤、牙周病等引起的牙槽骨缺损,成为栽种牙修复的紧张障碍。”研发中央经理刘启省打了一个比方,团队研发的海内首款3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品,像是建屋子用的“建材”,能够修复不稳定的“根基”,从而提高栽种牙手术的成功率。
原来,3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品通过3D打印技能制备,构成无数个微米级大小的构造单元和空隙,能够与缺损部位高度领悟,吸引骨细胞“住”进来、更好地促进细胞的增殖分解以及血管的形成。随着组织的成长,修复材料会逐步降解,终极达到新骨再生、骨缺损愈合的目的。
数年前,国际上已经兴起人工骨的研究,通过利用生物陶瓷模拟自然骨的身分、构造。但由于传统陶瓷骨与自然骨的各项性能有较大差异,因此不能充分勾引人体组织再生。
“与其每天跟在别人后面跑,不如首立异赛道。”为最大程度表示骨修复材料的“生物活性”,2016年,正海生物研发中央团队成员开始探索牙槽骨的“再生术”,在传统的钙磷基骨修复材料根本上创新性的引入了对成骨有利的硅、镁元素。
想要让人造骨在构造上模拟自然骨,是极具寻衅的。自然骨不仅外不雅观形态非常不规则,而且其内部构造也比较繁芜。在研发最关键的几年间,研发团队成员们在一次次推倒、一次次重来的过程中改进技能方案,终极选择了医用材料3D打印机及光固化成型技能。
“医用材料3D打印机及光固化成型技能成型精度极高,从而实现了繁芜、精密构造的制备,生产出孔隙率高、孔连通性好的生物骨修复材料。在植入患者体内后,可以勾引自体细胞在人造骨中成长,并通过受体的新陈代谢逐步降解,终极实现人体自身骨组织的再生。”刘启省先容,这一技能还可以匹配成骨需求,根据不同骨缺损需求进行个性化定制设计。
8年的研发投入换来了喜人的收成。目前,3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品临床入组事情已全面完成,并提交了创新医疗东西申请,将有助于扩大公司口腔栽种领域竞争上风。
“2024年是正海生物的创新、变革、蓄力之年。下步,我们将连续以‘做再生医学领域领导者’为奋斗目标,重点进行存量业务的优化和迭代升级,对付上风领域——口腔栽种科,公司拟扩增产品组合巩固口腔领域的上风地位。同时,将动手组建增量业务技能攻关团队,搭建平台型技能能力,为企业高质量发展注入新动力。”刘启省表示。