对上述抽检中创造的不合格产品，我省各级药品监督管理部门已督匆匆干系企业进行风险评估，根据毛病的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召复书息；同时，哀求企业尽快查明产品不合格缘故原由，制订整改方法并定期整改到位。监管部门已组织对不合格产品生产、经营、利用单位进行依法查处。
特此通知布告。
附件：抽检不符合标准规定产品名单
江苏省药品监督管理局
2024年9月9日
抽检不符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
标示注册人、备案人
被抽查单位
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
不符合标准规定项目
1
砭贴
湖北冠安堂药业有限公司
东台市种善堂大药房有限公司安丰福星连锁药店
5cm×7cm 喉部穴位贴
2022年12月27日 22122701
水杨酸甲酯
2
一次性利用吸痰管
江苏高信医疗东西有限公司
江苏高信医疗东西有限公司
I型 接头色标 白 F12 规格mm 4.0 管身长mm 450
20240306 20240306
真空掌握装置
3
一次性利用医用口罩
苏州市奥健医卫用品有限公司
苏州市奥健医卫用品有限公司
长方形耳挂式三层179
20240320 240320A
口罩带断裂强力
4
大略单纯雾化吸入器
深圳市新鸿镁医疗东西有限公司
徐州市妇幼保健院
JLF-002
20231105 NA231109
连接稳定度
5
一次性利用胸腔引流瓶
南通市奥华医用品有限公司
南通市奥华医用品有限公司
2000ml
2024年3月05日
密封性
6
医学影像事情站
徐州市广科新技能发展有限公司
徐州市广科新技能发展有限公司
GK-3000B
2024.04.12 C04095178
辐射发射
7
一次性利用胸腔引流瓶
苏州天平华昌医疗东西有限公司
苏州天平华昌医疗东西有限公司
单瓶（I型）
20240315 240311
密封性
8
可接管性外科缝线
淮安安洁医疗用品株式会社
淮安安洁医疗用品株式会社
PGA 2-0
240322 240316
无菌
9
电子体温计
江苏鹿得医疗电子株式会社
江苏鹿得医疗电子株式会社
LD-T925D
2023.12.12
2023121007
产品序列号：2392500316
显示范围
10
一次性利用高压造影注射器及附件
江苏洁新医疗东西有限公司
江苏洁新医疗东西有限公司
CT-MS-200
20240226 240226
外不雅观
11
金属带线锚钉
朔崛（江苏）医疗科技有限公司
朔崛（江苏）医疗科技有限公司
TM250B22 Ⅰ 5.0×16
2024-04-15 C24011913
断裂强力
12
一次性利用医用橡胶检讨手套
扬州市吉康医疗东西有限公司
溧阳市中医医院
6.5号 有粉 光面
20231118
无菌
