我国泌尿肿瘤领域争先竞优,不断发展,多名中国专家携研究成果亮相本届ESMO年会,令人瞩目!
本届ESMO年会中,复旦大学附属肿瘤医院朱耀教授研究团队的FAST-PC试验入选ESMO海报专场(1625P),对雄激素受体旗子暗记抑制剂(ARSi)联合聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARPi)新赞助联合方案在局限性高危前列腺癌中的浸染进行探索,在国际学术舞台展现了我国泌尿肿瘤治疗领域的进步风采!
医脉通特此编译如下,以飨读者。

朱耀 教授

2024 ESMO中国E先声丨朱耀教授新赞助PARPi和ARSi联合筹划治疗局限性高危前列腺癌带来有欲望的疗效结果

主任医师 教授 博士生导师

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科行政副主任(泌尿外科浦东院区卖力人)

中国抗癌协会青年理事会副理事长

中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会秘书长

上海东方英才操持拔尖人才

上海市精良学术带头人

上海高校特聘教授(东方学者)

上海市“医苑新星”精彩青年医学人才

环球睾丸肿瘤研究组(GTCSG)专家组成员

Prostate Cancer and Prostatic Diseases编委、MDT Perspective专题卖力人

国际泌尿资讯播客GUCast特约顾问

善于领域:前列腺癌早期诊断和根治性治疗、难治性前列腺癌的精准诊治策略

长期从事泌尿男生殖系统肿瘤的临床诊治事情,年完成前列腺癌根治术超过400台,在海内率先开展精准影像勾引的前列腺癌扩大根治术、复发性前列腺癌的挽救性手术。
紧张科研方向为前列腺癌耐药的精准诊治,近五年来以通讯作者身份在European Urology、Med、Journal of NCCNClinical Cancer Research、EJNMMI揭橥代表性学术论文。
受邀为Nature Reviews Urology撰写描述亚洲前列腺癌精准分型和诊治策略的综述(2021)、前列腺癌肝转移生物学机制和临床诊治的综述(2024)。

作为课题卖力人承担国家自然科学基金5项,得到上海市青年科技启明星操持、复旦大学十大医务青年、复旦大学及上海市卫健委青年五四奖章、复旦大学“十佳百优”精良青年年夜夫。

氟唑帕利联合阿比特龙新赞助治疗局限性高危前列腺癌(FAST-PC):一项单臂II期研究

● 研究背景

在局限性高危前列腺癌的新赞助治疗中,ARSi带来的紧张病理缓解率低于30%。
临床前研究表明,ARSi与PARPi之间存在协同浸染。
FAST-PC试验(NCT05223582)评估了氟唑帕利(PARPi)与阿比特龙(ARSi)联合方案的疗效和安全性。

● 研究方法

研究团队招募了接管首次治疗的高危/极高危前列腺癌患者。
所有患者在每个28天的周期内接管氟唑帕利、阿比特龙、泼尼松以及药物去势的联合治疗,共6个周期,随后进行根治性前列腺切除术(RP)。
紧张终点为病理完备缓解(pCR)或眇小残留病灶(MRD,≤5mm),关键次要终点包括前列腺特异性抗原(PSA)缓解、生化无进展生存期(bPFS)和安全性。
对治疗前后标本进行了分子剖析。

● 研究结果

在2021年6月至2022年11月期间,共有35例符合条件的患者接管了至少一种研究药物治疗。
3例患者达到了pCR,13例患者达到了MRD,意向治疗人群中的pCR/MRD率为45.7%(95%CI:28.8%-63.4%)。
术后中位随访韶光为19.7个月。
达到pCR/MRD的患者中位bPFS较长(未达到 vs. 10.8个月,p=0.046)。
不雅观察到6例患者(17.1%)涌现≥3级治疗干系不良事宜(TRAEs),包括1例骨髓增生非常综合症和1例4级药物性肝损伤。
3例患者(8.6%)发生了3级血虚,但未需输血。
对治疗前后标本的分子剖析仍在进行中。

● 研究结论

FAST-PC试验磋商了在局限性高危前列腺癌的新赞助治疗中PARPi联合ARSi的疗效,显示出显著的45.7% pCR/MRD率,同时坚持了与所涉及单一药物既往宣布同等的安全性。
治疗前后标本的分子剖析仍在进行中。

专家点评

朱耀教授:

本项研究显示,新赞助氟唑帕利与阿比特龙的联合方案在局限性高危前列腺癌患者中取得了45.7%的pCR/MRD率。
这一结果显著高于传统ARSi单独利用的疗效,表明PARPi与ARSi的联合运用可能为提高新赞助治疗效果供应了新的策略。
达到pCR/MRD的患者显示出更长的中位bPFS(未达标 vs. 10.8个月,p=0.046),这提示病理反应与后续生存期之间存在潜在的正干系关系,为临床实践中监测和评估疗效供应了主要依据。
虽然我们也不雅观察到了一些3级以上TRAEs,但总体安全性与各个药物的已知安全性特色同等,解释联合方案的安全性在可控范围内,未来的研究可以进一步优化剂量和治疗方案,以减少不良反应的发生。
目前的分子剖析仍在进行中,有望为我们供应后续生物标志物和机制方面的主要参考。
但我们也应认识到,只管II期FAST-PC试验的结果令人鼓舞,为局限性高危前列腺癌的治疗供应了新的视角,但未来仍需更多的随机对照研究来验证这一联合疗法的长期疗效和安全性。
此外,探索不同生物标志物的潜在浸染,以识别最能从这种联合治疗中获益的患者群体,也将是我们后续研究的主要方向,期待未来的研究能够进一步深化我们对该联合方案的理解和运用。

参考资料:

[1] 1625P:Fuzuloparib combined with abiraterone in the neoadjuvant treatment of localised high-risk prostate cancer (FAST-PC): A single-arm phase II study.2024 ESMO.

END

编辑:Gardenia
审校:朱耀教授
实行:Gardenia

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